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来源：网络整理     时间：2023/4/5 23:19:02     共 4611 浏览

二类医疗器械网上备案流程：


一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：


1、营业执照；


2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；


3、组织机构与部门设置说明；


4、经营范围、经营方式说明；


5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；(附房屋产权证明文件)


6、经营设施、设备目录；


7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；


8、鼓励使用计算机信息管理系统；


9、经办人授权证明；


10、签字并加盖公章的申请表扫描版；


11、其他证明材料。

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